Importación paralela de medicamentos genéricos reenvasados con la marca de los medicamentos de referencia (a propósito de la STJUE de 17 de noviembre de 2022, c-253/20 y c-254/20, asunto Impexeco)
DOI:
https://doi.org/10.18002/rjule.i11.8167Palabras clave:
Medicamentos genericos, Derecho de marca, Importación paralela, Reenvasado y remarcado de medicamentosResumen
La estrategia emprendida por las multinacionales farmacéuticas consistente en crear filiales con la finalidad de competir con ventaja en el mercado de los medicamentos genéricos, ha tratado de ser contrarrestada por los importadores paralelos reenvasándolos en el Estado de exportación, pero poniendo las marcas con las que se comercializan los medicamentos de referencia en el Estado de importación (re-branding). A través de la exigencia de que ambos fármacos sean “idénticos en todos los aspectos”, y negando que haya cualquier otro interés digno de protección salvo el de aprovechar el renombre de la marca para obtener mayor rentabilidad, el Tribunal de Justicia de la Unión
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Citas
ABEDI VALUGERDI, N.: Parallel trade of pharmaceutical drugs within the European Union. A Competition Law perspective, Tesis Doctoral, Estocolmo (Universidad de Estocolmo), 2017.
ALLARA SOTO, R.: “El acceso a los medicamentos: conflictos entre los derechos de propiedad intelectual y protección de la salud pública”, Acta Bioethica, Vol. 21, núm. 1, 2015.
ANTÓN JUÁREZ, I.: La distribución y el comercio paralelo en la Unión Europea, Madrid (La Ley), 2015.
ARIKAN, O.: The expansion of trademark protection under article 5(1) (a) of the European Trade Mark Directive and its impact on parallel importation, Tesis Doctoral, Manchester (Universidad de Manchester), 2014.
ARMENGOD, H. y BAUDENBACHER, L. M.: “The repackaging of pharmaceutical products and parallel trade in the EU”, RAJ Pharma, diciembre 2009.
BOMBILLAR SÁENZ, F. M.: “Patentes farmacéuticas y derecho de acceso al medicamento: un viraje desde la República de Venecia a la de Sudáfrica, pasando por la ciudad de Doha”, en AA.VV. (BALAGUER CALLEJON, F. y ARANA GARCÍA, E., Coords.) Libro Homenaje al Profesor Rafael Barranco Vela, Vol. 1, Cizur Menor (Aranzadi/Thomson), 2014.
CALBOLI, I.: “Trademark exhaustion in the European Union: Community-wide or international? The saga continues”, Marquette Intellectual Property Review, Vol. 6, núm. 1, 2002.
CASTILLO DE LA TORRE, F.: “Trade marks and free movement of pharmaceuticals in the European Community. To partition or not to partition the market”, European Intellectual Property Review, Vol. 19, 1997.
CHEMTOB-CONCÉ, M. C.: “La nécessité d’établir des exigences plus strictes pour le reconditionnement des médicaments importés parallèlement”, Propiété Industrielle, núm. 9, 2009.
COMISIÓN EUROPEA: Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las regiones sobre una Estrategia farmacéutica para Europa, COM (2020) 761 final.
COMISIÓN NACIONAL DE LOS MERCADOS Y LA COMPETENCIA (CNMC): Estudio sobre el mercado de distribución mayorista de medicamentos (E/CNMC/002/17), Madrid (CNMC), 2022.
DREXL, J.: “EU Competition Law and parallel trade in pharmaceuticals: Lessons to be learned for WTO/TRIPS?”, en AA.VV. (ROSEN, J., Dir.): Intellectual property and the crossroads of trade, Cheltenham (Edward Elgar), 2013.
FENNELLY, N.: “Rules and exceptions: Freedom of movement and intellectual property rights in the European Union”, en AA.VV. (HANSON, H. C., Eds.): International Intellectual Property Law & Policy, Vol. 5, Nueva York (Juris Publishing), 2003.
FERNÁNDEZ FERNÁNDEZ, C.: Los motivos legítimos que impiden el agotamiento del derecho de marca, Granada (Comares), 2005.
FERNÁNDEZ-LASQUETTY QUINTANA, J. y DESANTES REAL, M.: “Marcas e importación paralela. El agotamiento comunitario e internacional”, en AA.VV. (MUÑOZ DEL CAZ, E. y ORTEGA BURGOS, E., Dirs.): Distribución comercial: todas las claves de la distribución desveladas por las grandes compañías del sector, Cizur Menor (Thomson/Aranzadi), 2017.
FERNÁNDEZ-NOVOA RODRÍGUEZ, C.: Tratado sobre Derecho de Marcas, 2.ª ed., Madrid (Marcial Pons), 2004.
FORN, F.: “Il fármaco di importazione parallela ha trovato l’autore del suo riconfezionamiento”, Diritto Comunitario e degli Scambi Internazionali, Vol. LII, núm. 1-2, 2013.
FORRESTER, I.: “The repackaging of trade marked pharmaceuticals in Europe: Recent developments”, European Intellectual Property Review, Vol. 22, núm. 11, 2000.
GARCÍA VIDAL, A.: “El alcance territorial del agotamiento de marca en la reciente jurisprudencia del TJCE”, Actas de Derecho Industrial, T. XX, 1999.
GÓRRIZZ LÓPEZ, C.: Distribución selectiva y comercio paralelo, Cizur Menor (Civitas/Thomson), 2007.
GÓRRIZ LÓPEZ, C.: “Importaciones paralelas y agotamiento del derecho de marca”, en AA.VV. (MORRAL SOLDEVILLA, R., Dir.): Problemas actuales de Derecho de la Propiedad Industrial. II Jornadas de Barcelona, Cizur Menor (Civitas/Thomson), 2012.
GRIGIENÈ, J.; CERCA, P. y PERKUMIENÈ, D.: “Can a parallel importer rebrand pharmaceutical products in the EU?”, Baltic Journal of European Studies, Vol. 9, núm. 1, 2019.
GROSS, N. y HARROLD, L.: “Fighting for pharmaceutical profits. The deccission in Boehringer v. Swingward”, European International Property Review, Vol. 24, 2002.
GRUNDMANN, U. H. y KOHOUTEK, E.: “Goodbye reboxing! European Court of Justice restricts parallel import of medicines”, Blog King & Spalding, 8 diciembre 2022.
HARRIS, K.: “Parallel imports: the never-ending saga on repackaging and use of trade marks may finally ending... and not before time”, Journal of Intellectual Property Law & Practice, Vol. 1, núm. 9, 2006.
HONKSALO, P.: “Repackaging of phamaceutical products imported in parallel”, Journal of Intellectual Property Law & Practice, Vol. 6, núm. 6, 2011.
KOUTRAKOS, P.: “Search of a common vocabulary in free movement of goods: The exemple of repackaging pharmaceuticals”, European Law Review, núm. 1, 2003.
KUR, A. y DRIER, Th.: European Intellectual Property Law: Texts, cases and materials, Cheltenham (Edward Elgar), 2013.
LEMA SPINELLI, S.: “Acceso a los medicamentos: las patentes y los medicamentos genéricos. Las consecuencias de considerar al medicamento como un bien de mercado y no social”, Revista de Bioética y Derecho, núm. 34, 2015.
LOBATO GARCÍA-MIJÁN, M.: “El agotamiento de marca”, Revista de Derecho Mercantil, núm. 223, 1997.
MARTÍN MUÑIZ, J.: El llamado comercio paralelo en el Derecho Mercantil Europeo, Madrid (Comillas), 2001.
MARTÍNEZ BALMASEDA, A.: “Aproximación al agotamiento del derecho de marca: entre la protección de la propiedad industrial y la libre competencia”, La Ley Mercantil, núm. 32, 2017.
NOGUERA PEÑA, A. y DEL CASTILLO RODRÍGUEZ, C.: “Los medicamentos biosimilares como medicamentos esenciales: reflexiones éticas y legales”, Medicina y Ética, Vol. 34, núm. 2, 2023.
PAREDERO DOMÍNGUEZ, J. M.: “Las indicaciones y marcas de los medicamentos genéricos”, Farmacéuticos de Atención Primaria, Vol. 8, núm. 1-3, 2010.
PRAT, C.: “Marcas y Derecho de la Competencia: una perspectiva quizá práctica”, Anuario de la Competencia, núm. 1, 2001.
RODRÍGUEZ DE LA CUERDA, A. L.: “El sector de los medicamentos genéricos en España”, Papeles de Economía Española, núm. 160, 2019.
RUIZ PERIS, J. I.: “Agotamiento comunitario de la marca y agotamiento internacional en la doctrina del Tribunal de Justicia”, en AA.VV. (VILATA, S., Coord.): El papel de la jurisprudencia del TJCE en la armonización del Derecho Europeo, Valencia (Universidad de Valencia/Generalitat Valenciana), 2005.
VILLAMAÑÁN, E. et alii: “Juego de patentes. Sobre medicamentos genéricos y biosimilares”, Revista de Calidad Asistencial, Vol. 31, núm. 2, 2016.
YAMPOLSKA, O.: “Trade Marck Law issues related to repackaging of pharmaceutical products in the Europe Union”, Teoría y Práctica de la Propiedad Intelectual (trad. rusa), núm. 3, 2014.
ZOZAYA GONZÁLEZ, A.: Políticas de incentivación de los medicamentos genéricos en la UE, Madrid (Fundación Weber), 2017.
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